Genel ve Marka Adı İlaçları Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Yaşları için yanan bir soru (veya en azından eczanede olduğunuz sürece): Jenerik ve marka uyuşturucular arasındaki fark nedir? Ve neden eczane markası olan ağrı kesici, ünlü bir fotokopi makinesiyle mavi bir kutuya gelen ağrı kesici kadar yarısıdır?

Günün Video

Cevap almak için, LIVESTRONG'a döndüm. COM'un Kıdemli Topluluk Müdürü Ann Rusnak, aynı zamanda bir önceki hayatında lisanslı bir eczane teknolojisi idi. O, aradaki farkı, markalı ilaçların neden bu kadar pahalı ve daha fazla olduğunu açıklıyor.

Jenerik ve marka uyuşturucular arasındaki fark nedir?

Etkililik açısından, hiçbir fark yoktur. Jenerik ilaçlar FDA tarafından sadece marka ismi verilen ilaçlar gibi düzenlenir. Aynı aktif maddelere sahip olmalı ve vücutta aynı şekilde çalışmalıdırlar; bu da tıbbi sihir söz konusu olduğunda (yani semptomların hafiflediğinde) önemlidir.

Buna göre, jenerik bir ilaç aynı güce sahip olmalı, vücutta aynı şekilde çalışmalı ve marka uyuşturucuyla aynı şekilde alınmalıdır. Bazı hastalar jenerik ilaçların bilinen markadan biraz farklı görünmesi nedeniyle atılmış ancak bu sadece ABD ticari marka kanunlarıyla alakalı ve ilacın nasıl çalıştığına dair bir kanı taşımıyor.

Neden markalı ilaçlar bu kadar pahalı?

Büyük markalı şirketler kapsayacak daha fazla masrafa sahiptir. İlk aşamada ilacın geliştirilmesiyle ilgili pahalı klinik araştırmalar ve diğer tüm masraflar için tasarıyı hazırlamak zorundaydılar ve bu sadece reçeteyle satılan reçetesiz satılan (OTC) ilaçlar için geçerlidir. Ayrıca, reklamcılık ve pazarlama kampanyaları ucuza gelmiyor. Büyük markalı şirketler tüketicileri markalarının daha iyi çalıştığını ikna etmek için çok para harcarken genel veya mağaza markaları mağazada, rafta ve ambalajda reklamlarla sadık kalıyor.

Marka ismi uyuşturucunun jenerik hale gelmesi ne kadar sürer?

Marka ismi uyuşturucular piyasaya ilk çıktığında, geliştiriciler tipik olarak jenerik ilaçların belirli bir yıl boyunca üretilmesine engel olan FDA'dan patent koruması ve / veya pazarla münhasır haklara sahiptir.

Bu, orijinal şirketin tedaviyi geliştirmesi için yaptığı yatırımın korunması içindir. Bazı ilaçlar için milyarlarca olabilir - evet, milyarlarca - dolar. Jenerik malzemenin kullanıma sunulması için gereken süre kesin olarak değişebilir.

Patentler genellikle 20 yıldır, ancak ilaç genellikle gelişme aşamasındayken ve piyasaya girmeden önce başlar. Mülkiyet hakları, ilacın onaylandığı tarihte FDA tarafından verilebilir ve çeşitli faktörlere bağlı olarak üç ila yedi yıl arasında olabilir.Sözgelimi, ikisi örtüşüyor, bu nedenle, örneğin, 20 yıllık artı yedi yıl anlamına gelmiyor. Bazı ilaç firmaları, jenerik ürünlerin pazara olabildiğince uzun süre ertelemesini ertelemek için sistemdeki gri alanlarda çalışmaktadır; bu nedenle bu sorunun cevabı basit değildir.

Marka ismi almak için daha iyi olan bazı ilaçlar var mı?

10 yılı aşkın bir eczane teknolojisi olarak çalışmış olduğum eczacılar sürekli olarak müşterilere bir kova tasarruf etmeleri ve jenerik ürünler satmaları için danışmanlık yapıyorlardı.

Aklınıza gelen tek istisna, göz damlası veya kontak lens çözümleri söz konusu olduğunda olacaktır. Jenerik denemeyi tavsiye etmediler, ancak bazı insanların gözlerinin belirli markalara daha iyi cevap verdiğini kabul ettiler ve bu durumlarda hastalar için çalışan şeyle yapışmayı önerdi. Genel olarak, jenerik seçenekler belirtileri tedavi etmede aynı derecede etkilidir ve cüzdan konusunda kesinlikle tercih edilir.

Bununla birlikte, markanın bir kişi için - örneğin bazı kalp ve tiroid ilaçları - daha iyi çalıştırabildiği reçeteli ilaç örnekleri çok azdı, ancak markanın genelden daha iyi olması bir durum değildi yine de.

Bu hastalardan bazıları için marka ismi en iyi sonucu verdi ve diğerleri için jenerik daha etkili oldu. Ya da muhtemelen bir generik onlar için işe yaramayacaktı, ancak aynı ilacın farklı bir genel metni yaptı. (Tıpkı OTC ilaçlarıyla olduğu gibi, genellikle bir ilaca yönelik birden fazla jenerik marka mevcuttur). Bu son derece hassas koşullardan bazıları için dolgu maddeleri ve aktif olmayan içerik maddeler, hastaların küçük bir yüzdesi için fark yaratabilir. Şüpheniz olduğunda, eczacıya sorun.

Jenerik ve marka sürümlerini karşılaştırırken, bileşen etiketinde nelere dikkat etmeliyim?

Doğru olan ürünü satın aldığınızdan emin olmak için hepsi "aktif içerik" miktarı ile ilgilidir. Her şey sadece dolgu maddeleri ve ilacın belirtilerinizi tedavi edip etmeyeceği ile ilgisi yoktur. Unutmayın, jenerik ilaçlar FDA tarafından markalı ilaçlarla aynı şekilde düzenlenir ve onay için eşleşmesi gereken aktif maddelerdir.

Yasal olarak, jenerik ilaç, marka kanunları nedeniyle marka ismi ile tam olarak aynı görünmüyor; bu nedenle, aktif maddenin (hangi ilacın tadını çıkaracağını, hangi renkte olduğunu belirlemenize yardımcı oluyor vb.) Neredeyse kesinlikle değil maç, ve hepsi yolunda.

Bir jenerikin marka sürümünü yaşatmadığı önemli durumlar oldu mu?

Tezgah üstünde uyuşturucu bulunduğunun farkında olduğumdan değil. Olayı, eczanedeki tüm soğuk tıbbın raflarının bir gece temizlenmiş gibi göründüğü 2000'li yılların başlarında, muhtemelen hatırlar (ve kafası karıştı). FDA, o sırada fenilpropanolamin bileşeni için bir tavsiye yayınlamış ve hem jenerik hem de marka ilaçlar etkilenmiştir. Bu durumda, jenerik ilaçlarla ilgili bir sorun değil, hem marka hem de jenerik formülasyonlarda kullanılan aktif bir içeriktir.

İlaç & ldquo; sadece reçete & rdquo; & ldquo; sayaç üzerinden & rdquo; ?

Bir ilacın, bir sağlık sunucusunun gözetiminin uygulanması için gerekli olmadığına karar verilebilmesi için yeterli zaman geçtikten sonra, FDA ile OTC statüsüne geçmek için uzun sürecek süreç genellikle Başlangıçta ilacı geliştiren firma tarafından. Hem reçeteli hem de OTC ilaçları dikkatle düzenlenmiştir, bu nedenle anahtarı yapan ilaçlar kesinlikle güvenlidir. Birçoğunun unutmamak için sadece reçeteyle kullanılabileceğini unutan iyi bilinen bazı OTC ilaçları (ve ibuprofen), Benadryl (difenhidramin) ve Nyquil (doksisilamin süksinat) bulunmaktadır.

Eğer jenerik marka kadar iyiyse, neden pahalı marka uyuşturuculara ihtiyaç duyuluyor?

Üreticiler yeni ilaçlar geliştirmek için gerekli olan uzun araştırma ve test sürecini tamamlamak zorunda kalmadıkları için jenerik ilaçlar daha ucuzdur. Açıktır ki sağlık bakım masraflarının karşılanmasına yardımcı olurlar; bu da tabii ki önemlidir. Bununla birlikte, hastalıkları tedavi etme ve iyileştirme kabiliyetimizi artırmak için yeni ilaçlar geliştirme konusunda istekli olan şirketlere de ihtiyacımız var. Her ikisi de genel bulmacanın önemli parçalarıdır.

- Lili

Okuyucular - Genel veya markalı uyuşturucular mı satıyorsunuz? Birini ya da birini aldığında bir fark görüyor musun? Marka ismi verilen ilaçların yüksek maliyetinin ilaç firmaları tarafından yapılan araştırma ve geliştirme masraflarıyla haklı mı olduğunu düşünüyorsunuz? Aşağıya bir yorum yazın ve bize bildirin.

Lili Ladaga, LIVESTRONG için bir içerik editörüdür. COM. Eski bir kanepe patatesi, yürüyüş, seyahat ve her şeyi yiyen Pilates fanatiklerine yöneltti;

Twitter'da @leftcoastlili'de takip edebilirsiniz.

Ann Rusnak HAYATINDA'dır. COM'un Kıdemli Topluluk Yöneticisi. "Bebeğin" bitirdiği ilkokuldan önce "bebeğin ağırlığını" kaybetme arayışı, sağlık ve zindeliğe ilgi duymaya başlamış ve günümüze bir tutku olmaya devam ediyor. Yürüyüş ve yogayı sever ve en iyi egzersizin iyi bir arkadaşınla yapabileceğini düşünür. Yıllar geçtikçe, Ann'in belirli bir boyuta uyma arzusu, iyi hissetmek ve yaşamı sonuna kadar yaşamak için enerjiye sahip olmak için daha önemli bir hedeftir.